Analytics . Research . Consulting - IndustryARC

[뉴스레터] 생명과학 및 헬스케어 산업 Vol.3 글로벌 오토인젝터 시장

4월의 주제 : 글로벌 오토인젝터 시장
생명과학 및 헬스케어 산업
4월의 주제 🏥 글로벌 오토인젝터 시장
🌐글로벌 시장 개요
글로벌 시장 규모
764억 달러 
연평균 성장률(CAGR)
18.31%

오토인젝터 시장은 동남아 지역의 고령화, 의료비 지출 증가, 도시화 등의 구조적 변화와 함께 디지털 헬스케어 확산에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 또한, 제약사와 디바이스 제조업체, 헬스케어 제공업체 간의 파트너십을 통해 제품 설계부터 생산, 상용화까지 동시에 진행되어 출시 속도 빨라지고 있습니다. 최근에는 미국 FDA가 오토인젝터 제형에 대한 신제품 허가와 사용자 중심 설계 가이드라인을 잇따라 발표하며, 글로벌 시장 전반에서 안전성과 접근성을 강화하는 흐름이 나타나고 있습니다.


🗞️IARC에서 볼 수 있는 연관 리포트


👨‍🏫IARC 리서치 애널리스트의 의견은?

Q. 가장 주목해야 할 지역은 어딘가요?
(애널리스트A) 최근 동남아 지역 중심의 빠른 인구고령화 속도, 의료비 지출 확대, 도시화 증가로 헬스케어 시장이 급성장 중입니다. 이에 따라 주요 도시 내 디지털 헬스케어 도입이 늘어나고, 정부 주도의 의료 인프라 확대 정책이 추진되면서 오토인젝터 수요 증가가 예상됩니다. 특히, 베트남 하노이시는 건강기록 전자화 및 질병 예측 및 통제를 위해 전자 건강기록 플랫폼을 도입했습니다. 이 플랫폼은 환자 맞춤형 모니터링 및 원격관리를 가능하게 함으로써, 병원 방문 없이도 자가 투약이 가능한 오토인젝터의 필요성을 증대시킬 전망입니다.

Q. 가장 주목해야할 부분은 무엇인가요?
(애널리스트B) 신흥 시장 진출과 제품 포트폴리오 확장을 위해 제약사, 디바이스 제조업체, 헬스케어 제공업체 간의 파트너십 체결이 중요합니다. 각 업체가 보유한 전문성과 유통채널을 효과적으로 결합해 성공적인 시장 진입이 가능할 수 있습니다. 또한, 파트너십을 통해 제품 설계, 승인, 생산 단계에서 협업이 가능해지면서 개발 및 상용화를 동시 다발적으로 추진해 제품 출시 소요 시간이 단축됩니다. 이를 통해 경쟁이 치열한 시장에서 제품을 차별화하거나 경쟁 우위를 점할 수 있습니다.


🏢TOP 5 대표 기업

  1. AbbVie, Inc.

  2. Sanofi

  3. Novartis

  4. Teva Pharmaceutical

  5. Amgen


🌠TOP 5 스타트업
 
  1. Eco-inject Ltd

  2. Shanghai Yingjiexin Medical Technology Co

  3. Pirouette medical

  4. CeleCor Therapeutics

  5. Alerje



✅최신 규제, 인증 M&A 현황

  • Eisai Biogen2024 11월 알츠하이머 치료제 Leqembi의 피하주사 제형에 대한 미국 BLA 허가신청을 완료했으며, 이번 신청에는 주1회 투여가능한 오토인젝터 제형을 포함합니다. 오토인젝터로 가정이나 요양시설 등에서도 투여가 가능해 환자가 병원을 정기적으로 방문해 1시간가량 정맥주사를 맞아야 하는 기존 치료 방식의 부담을 줄입니다.


  • 미국 식약처는 2023 3Coherus Biosciences의 항암 치료 후 발생 가능한 발열성 호중구감소증 치료 및 예방을 위해 Udenyca의 오토인젝터 제형을 승인했습니다. 이 제품은 피부에 누르면 자동으로 주사되는 방식으로, 의료 접근성이 낮은 지역의 환자에게 편의성과 원하는 시간과 장소에서 치료를 받을 수 있는 유연성을 제공할 것으로 기대됩니다. 미국 식약처는 2023 9월 오토인젝터 등 결합제품에 대한 휴먼팩터 엔지니어링(HFE) 가이드라인을 최종 확정했습니다. 이는 자가 사용 환경에서의 안전한 투여를 위한 사용자 중심 설계의 중요성을 강조합니다. 또한, 최근 규제는 의료진과 환자 모두의 바늘로 인한 상처 발생 위험 최소화에 초점을 맞추고 있습니다.



🔈관련 전시 및 세미나 정보

  • Pre-Filled Syringes and Injectable Drug Devices East Coast, 2025 4 28-30, 미국 보스턴

  • PDA Universe of Pre-Filled Syringes and Injection Devices Conference, 2025 10 21-22, 오스트리아 비엔나
  • Injecta Summit, 2025 12 3-4, 독일 뮌헨